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江西省食品药品检验所(江西省医疗器械检测中心)

发布时间:2012-05-14 15:58:36   信息来源:   浏览次数:
    江西省食品药品检验所前身为江西省药品检验所,成立于1953年,2000年由江西省卫生厅成建制划转江西省食品药品监督管理局管辖。2003年9月江西省机构编制委员会办公室批准江西省药品检验所增挂“江西省医疗器械检测中心”牌子。2005年6月经省编办批准“江西省药品检验所”更名为“江西省食品药品检验所”。以下称为“本实验室”。
    本实验室是依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》、《医疗器械监督管理条例》、《保健食品注册管理办法(试行)》、《直接接触药品的包装材料和容器的管理办法》、《化妆品卫生监督条例》规定设立的全额事业单位,依法承担全省药品、医疗器械、药品包装材料(容器)、食品(含保健食品)、化妆品的监督检验、复验、委托检验和新药、新医疗器械、新药品包装材料(容器)和新食品(含保健食品)的注册检验及质量标准复核工作。
    本实验室在1989年首次通过了计量认证,1994、2000、2005、2008、2011年分别通过了计量认证复评审。1996年通过国家卫生部对省级药品检验系统实验室认证。2001年4月通过了非机电类医疗器械检测计量认证扩项。2003年通过了药包材(容器)计量认证扩项。2004年10月通过了国家食品药品监督管理局组织的医疗器械检测机构资格认可。2004年11月通过了非机电类医疗器械计量认证增项。2005年7月通过了江西省技术监督局对药品、医疗器械、药品包装材料(容器)计量认证复评审,同时通过了食品(含保健食品)、体外诊断试剂计量认证增项评审。2005年10月换发了江西省科学技术厅颁发的“实验动物使用许可证”。2005年10月通过了中国实验室国家认可委员会专家对本实验室评审,并于同年12月获得了“认可证书”。2010年10月通过了中国实验室国家认可委员会专家对本实验室复评审。2011年9月通过了食品检验机构资质认定评审。
    本实验室在岗职工128人。其中主任药师(技师)17人,副主任药师(技师)9人,主管药师(技师)23人,药师(技师)47人。专业技术人员中具有硕士学位的26人,具有博士学位的1人。按业务职能分成化药室(食品检测室)、中药室、抗生素室(化妆品室)、药理室(含医疗器械室、药包材室)四个检验室和科研室。涉及学科范围包括药物分析、生物化学、药物化学、中药鉴定学、植物化学、药理学、毒理学、微生物学、生物医学工程学、医疗器械检验学、食品检验学、实验动物学等。
    本实验室现有房屋面积17919M2,其中试验场地包括南昌市北京东路1566号和省府大院西二路10号两处。主要拥有快速液相色谱-串联质谱仪(2套)、电感耦合离子质谱仪(1台)、气质联用仪器(2套)、ICP光谱仪(1台)、热分析仪(TG和DSC)(1台)、高效液相色谱仪(32台)、气相色谱仪(9台)、紫外分光光度计(6台)、付里叶红外光谱仪(2台)、离子色谱仪(1台)、双波长薄层扫描仪(2台)、荧光分光光度计(2台)、原子吸收分光光度计(2台)、溶出度仪(5台)、原子荧光光度计(1台)、酶标仪(2台)、全自动生化分析仪(2台)、高分子杂质检测仪(2台)、自动生化分析仪(2台)、乳粒分布测量仪(1台)、氨基酸分析仪(1台)、高效毛细管电泳仪(1台)、病原菌检测系统(1套)、医疗器械检测仪器设备、药包材检测仪器设备、空气洁净检测仪器设备等。单台(件)10万元以上仪器设备130台(套)、仪器设备总价值6800余万元。收藏药材标本和植物蜡叶标本1553种,计4843份。图书室拥有国内外图书杂志4万余册。
每年检验各类药品、医疗器械、药品包装材料(容器)、食品(含保健食品)、化妆品约11000批。
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办公地址:江西省南昌市北京东路1566号              邮   编:330029
联系电话:0791-88158630  88158676                 传   真:0791-88158630  88158675
网址:                           E-mail:jxyjs@hotmail.com
 
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